国家药监局要求双黄连修订说明书 增加多种不良反应项麦肯林,十一月图片带字图片,搜奇娱乐网,盘发髻女子坐像,ps3魂斗罗,江语晨老公,投票找林强人工放心,勇下百层,十人九死焉,迷羊捡到菊太郎,badoo.com,玫瑰情人社区,西部牌皇,快乐的万家村,胡莱三国小黑辅助,重生麻雀变凤凰,强宠弟君,喜羊羊与灰太狼之古古怪界大作战全集,吸血鬼狂刀佣兵,豪门强宠做你女人100天,楞严经的秘密,刘姐的美脚,32个未接电话,邪恶动态图第九十七期,张作霖传,s4阿卡丽天赋,爵迹燃魂书,鼎城九中贴吧,刘伊心露点,重生之农妇大翻身,天降之物第三季,红尘有幸识丹青txt,农夫山泉有点烦,无限世界ol,杨幂镂空衫秀锁骨,极品飞车11秘籍,林大德,美人与大排面,能美征二,火并萧十一郎,悠悠小日子,exoqq皮肤,69式,挠痒痒小游戏,凤武九霄,李小璐21s,血色牌局,甲种集团军,穿越之绝色倾城,黑吼猴,曹帅局,郭静纯纯色,维农在哪,天生废物异界,地狱公寓下载,网游之魔法战士,奥拉星帝皇龙,初音未来邪恶透视图片,rmvb修复,爱情连连看王茜,相约象牙山,www.panda.tv,smartdefrag中文,秦仙儿,希拉里·费舍尔,沼汇陵技能点,香薰恋人2,609猛鬼终结者,上海东亚管理学院,安溪车祸,岩雀大招怎么上去,霸世魔帝,我的美女房客苏派,汤姆叔叔的小屋txt,特种兵上校赖上你,长着翅膀的大灰狼被抓,普法栏目剧破碎的拥抱,sgcc文件,八百比丘尼技能,混乱武林单机版,9c8831,厄夜三十,七步八叉,误惹绝世冷王子,战舰少女r反和谐,海盗帕奇斯,通缉基尔尤恩,天体家族,尼罗河上的惨案游戏,诺基亚2626,pioneer crate,龙跃武器怎么升级,仙生请上线,北伐军之峰的战斗,彩云飘过我的家乡,美丽的春天 张睿,3380港币,网游之抢先半步,邪恶少漫画大全3d全彩工口,挺王子,

国家药监局要求双黄连修订说明书 增加多种不良反应项

   信息来源:KrpMGSYg

3月25日,国家药监局发布《关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告》(2020年第40号)。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对双黄连颗粒等口服制剂(包括颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、滴剂)说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

现将有关事项公告如下:

一、所有双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,分别按照相应说明书修订要求,于2020年6月30日前报省级药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。生产企业应当在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

二、药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。

三、临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。

五、各省级药品监管部门应当督促行政区域内上述药品的生产企业按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

【不良反应】项应增加:

监测数据显示,双黄连口服制剂有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、潮红、过敏或过敏样反应、头晕、呼吸困难、心悸等不良反应报告,有肝功能生化指标异常、过敏性休克个例报告。

二、【禁忌】项应增加:

1.对本品及所含成份过敏者禁用。

2.风寒感冒者禁用。

三、【注意事项】项应增加:

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

4.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5.发烧体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品及所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

每日经济新闻


麦肯林,十一月图片带字图片,搜奇娱乐网,盘发髻女子坐像,ps3魂斗罗,江语晨老公,投票找林强人工放心,勇下百层,十人九死焉,迷羊捡到菊太郎,badoo.com,玫瑰情人社区,西部牌皇,快乐的万家村,胡莱三国小黑辅助,重生麻雀变凤凰,强宠弟君,喜羊羊与灰太狼之古古怪界大作战全集,吸血鬼狂刀佣兵,豪门强宠做你女人100天,楞严经的秘密,刘姐的美脚,32个未接电话,邪恶动态图第九十七期,张作霖传,s4阿卡丽天赋,爵迹燃魂书,鼎城九中贴吧,刘伊心露点,重生之农妇大翻身,天降之物第三季,红尘有幸识丹青txt,农夫山泉有点烦,无限世界ol,杨幂镂空衫秀锁骨,极品飞车11秘籍,林大德,美人与大排面,能美征二,火并萧十一郎,悠悠小日子,exoqq皮肤,69式,挠痒痒小游戏,凤武九霄,李小璐21s,血色牌局,甲种集团军,穿越之绝色倾城,黑吼猴,曹帅局,郭静纯纯色,维农在哪,天生废物异界,地狱公寓下载,网游之魔法战士,奥拉星帝皇龙,初音未来邪恶透视图片,rmvb修复,爱情连连看王茜,相约象牙山,www.panda.tv,smartdefrag中文,秦仙儿,希拉里·费舍尔,沼汇陵技能点,香薰恋人2,609猛鬼终结者,上海东亚管理学院,安溪车祸,岩雀大招怎么上去,霸世魔帝,我的美女房客苏派,汤姆叔叔的小屋txt,特种兵上校赖上你,长着翅膀的大灰狼被抓,普法栏目剧破碎的拥抱,sgcc文件,八百比丘尼技能,混乱武林单机版,9c8831,厄夜三十,七步八叉,误惹绝世冷王子,战舰少女r反和谐,海盗帕奇斯,通缉基尔尤恩,天体家族,尼罗河上的惨案游戏,诺基亚2626,pioneer crate,龙跃武器怎么升级,仙生请上线,北伐军之峰的战斗,彩云飘过我的家乡,美丽的春天 张睿,3380港币,网游之抢先半步,邪恶少漫画大全3d全彩工口,挺王子,

唐山C型钢 http://www.tsqcmy.com/
蜘蛛池